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中药饮片 迎来空前力度大检查!

发布时间:2018-07-12  文章来源:www.xjingyuan.com  文章作者:河北新京源

7月9日,河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》,从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面,对中药饮片重点检查。

中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案

▌重点检查中药材市场


根据方案,专项检查从2018年7月10日至9月底,分五个阶段完成。分别为:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、专项检查(9月5日前完成)、总结上报(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。


大家都知道,禹州是全国四大药材集散地之一,是一所集物流、信息、金融等为一体的大型现代化中药材专业市场。目前,禹州中药材市场拥有全国各地药商六百多家。同时,在市场周边聚集着许多内地知名中成药厂家,市场经营的中药材品种达上千种,年交易额达十亿元人民币。


河南此番重点整治禹州中药材市场,对于河南省乃至全国的中药行业,都有着重要的影响。


▌各省加大力度整治中药市场


作为中药大省的甘肃,在整治中药的路上,从未停歇。


7月5日,甘肃省食药监局发布《2018年第二季度中药饮片重点监管品种名单》,款冬花、柴胡、大黄等26种中药饮片被列入其中,具体名单如下:

2018年第二季度中药饮片重点监管品种名单

同样是7月5日,广西壮族自治区食药监局发布通知,征求《关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知》的意见。


通知指出,要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、严格落实委托检验备案信息公示、严格落实委托检验备案信息公示、加强中药饮片溯源管理、强化中药饮片生产质量管理通报约谈机制。


此前,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。


而有着全国最大药材集散地之称的亳州,也已加大力度整治中药材市场。早在今年4月1日,亳州市人民政府就印发《2018年亳州市药品药材综合整治行动方案》,明确要提高中药质量,重点整治中药材专业市场。


▌国家药监局局长发话,加强中药饮片监管


今年以来,在严格监控中药饮片工作上,国家药监局不断加大力度和强度。


7月6日,全国药品监管工作座谈会在京召开,国家药监局局长焦红出席会议,并对下半年工作做了具体部署,指出要加强监管,严厉打击违法违规行为。


▌分别从以下四个角度加强监管:


1、强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开;


2、强化突出问题整治,严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为, 开展中药饮片集中整治 ,继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动;


3、开展化妆品生产企业飞行检查和网络销售化妆品专项检查;强化责任落实,督促企业履行产品全生命周期责任,建立企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度;


4、强化监管能力提升,加强审评、检查和检验工作的质量管理,加快审评员和职业化检查员队伍建设,加强执业药师使用和管理。


近日, 笔者从知情人士获悉,国家药监局正在起草《中药饮片质量集中整治工作方案》(征求意见稿)。


在严厉查处中药饮片违法违规行为方面,将严厉查处中药饮片生产环节、流通使用环节违法违规行为,不合格中药饮片,非法生产经营中药饮片的行为等。


同时,将严格中药饮片生产企业准入标准,严格核定中药饮片企业的炮制范围;推进制定全国统一的中药饮片炮制规范;完善中药饮片生产质量管理规范。


知情人士表示,国家药监局可能将从2018年9月开始,进行为期11个月的中药饮片质量集中整治。


届时,中药饮片,将迎来前所未有起底大检查!


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